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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ARZNEIMITTELZULASSUNG
Berlin - Die Europäische
Arzneimittelagentur EMA hat sich für die Zulassung von mehreren
Arzneimittel ausgesprochen. Nach Empfehlung des Ausschusses für
Humanarzneimittel (CHMP) sollte die EU-Kommission das Antiepileptikum
Trobalt (Retigabin) zulassen. Das Medikament soll zur Zusatztherapie bei
partiellen Anfällen eingesetzt werden und wurde gemeinsam von
GlaxoSmithKline (GSK) und Valeant entwickelt.
Im Rennen um das erste orale Präparat gegen Multiple Sklerose (MS)
setzte sich Novartis gegen Merck Serono durch: Das Produkt der
Schweizer, Gilenya (Fingolimod), wurde empfohlen, während die
MS-Tablette Movectro (Cladribin) die Hürde auch im zweiten Anlauf nicht
schaffte. Die Experten entschieden sich - nach der ersten negativen
Abstimmung im September 2010 - endgültig gegen das Merck-Mittel, da im
Vergleich zu Placebo eine erhöhte Zahl von Patienten Tumorerkrankungen
aufgewiesen habe.
Für eine Markteinführung sprach sich die Behörde auch bei den beiden
Krebstherapeutika Jevtana (Cabazitaxel) von Sanofi-Aventis und Halaven
(Eribulin) von Eisai aus. Das Taxan Cabazitaxel hemmt das Tumorwachstum,
indem es während der Mitose an den Mikrotubuli-Apparat bindet und somit
die Teilung der Zelle verhindert. Das Arzneimittel kann in Kombination
mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Prostatakarzinomen
eingesetzt werden.
Auch Eribulin hemmt die Mikrotubuli, gehört aber zu der Klasse der
Halichondrine. Die Substanz wurde aus dem Meeresschwamm Halichondria
okadai isoliert. Der Hersteller Eisai hat die Zulassung zur Behandlung
von metastasierendem Brustkreb beantragt.
Eine Absage gab es dagegen für Biogens Präparat Fampyra (Fampridin) zur
Verbesserung der Gehfähigkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose. Das
Unternehmen kündigte an, Einspruch gegen die Stellungnahme einzulegen
und eine erneute Prüfung zu beantragen.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 25. Januar 2011, 11:06 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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