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ROTE-HAND-BRIEF
Berlin - Der Schweizer Pharmakonzern Novartis weist in einem Rote-Hand-Brief auf eine mögliche Nebenwirkung seines Antibiotikums Cubicin (Daptomycin) hin. Im Zusammenhang mit der Anwendung habe es seltene, aber potenziell schwerwiegende Fälle von eosinophiler Pneumonie gegeben. Die Fachinformation wurde entsprechend ergänzt.
Neue Sicherheitshinweise: Novartis warnt vor dem Risiko eosinophiler Pneumonie unter Daptomycin-Therapie.
Die häufigsten Symptome einer eosinophilen Pneumonie umfassen Husten,
Fieber und Dyspnoe. In schweren Fällen kann eine hypoxische
respiratorische Insuffizienz auftreten, die eine künstliche Beatmung
erfordert. Bei Anzeichen für eosinophile Pneumonie empfiehlt Novartis
Daptomycin sofort abzusetzen. Gegebenenfalls müssten die Patienten mit
Glucoorticoiden behandelt werden.
Die Mehrzahl der gemeldeten Fälle sei nach mehr als zwei
Behandlungswochen aufgetreten. Ein großer Teil betraf den Angaben
zufolge Patienten, die Daptomycin als Off-Label-Therapie erhalten
hatten. Allerdings sei auch die Anwendung in zugelassenen Indikationen
mit dem Risiko in Zusammenhang gebracht worden. Insgesamt bleibe die
Nutzen-Risiko-Bewertung des Arzneimittels aber positiv.
APOTHEKE ADHOC, Freitag, 21. Januar 2011, 12:16 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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