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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
NEBENWIRKUNGEN
J&J setzt Fulranumab-Studien aus
Berlin - Der US-Pharmakonzern
Johnson & Johnson (J&J) setzt amerikanischen
Nachrichtenagenturen zufolge Studien mit dem Wirkstoff Fulranumab aus.
Hintergrund seien Sicherheitsbedenken seitens der Arzneimittelbehörde
FDA. Diese hatte befürchtet, dass die Substanz schwere Schäden an den
Knochen bewirken könnte.
Fulranumab ist ein monoklonaler Antikörper, der den
Nervenwachstumfsfaktor NGF hemmt. Er sollte zur Behandlung von Schmerzen
bei Arthrosepatienten dienen und befand sich in Phase-II-Studien.
Gemeinsam mit der FDA werde nun eine Lösung des Problems gesucht, teilte
J&J mit. Da die Tests noch verblindet sind, könne aber derzeit
nicht gesagt werden, bei wie vielen Personen bislang Nebenwirkungen
aufgetreten seien.
Nicht nur Fulranumab steht unter Verdacht, die Knochen zu schädigen.
Auch bei anderen Substanzen der Wirkklasse sind während der Studien
schwere Nebenwirkungen aufgetreten: Neben J&Js Wirkstoffkandidat
hatte die FDA Phase-II-Tests eines NGF-Hemmers des Unternehmens
Regeneron gestoppt, bei denen Gelenknekrosen aufgetreten waren.
Bereits im Sommer hatte Pfizer Studien mit Tanezumab abgebrochen.
Untersucht wurde der Einfluss des Arzneimittels auf Schmerzen im unteren
Rücken, diabetische Nervenschmerzen sowie Osteoarthritis. Bei einigen
Probanden hatten sich die Symptome allerdings verschlechtert. Kurze Zeit
später stoppte die AstraZeneca-Tochter MedImmune die Tests an der
Substanz MEDI-578.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 04. Januar 2011, 15:28 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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