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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
PRODUKTINFORMATIONEN
Neue Hinweise für Antidepressiva
Berlin - Die
Produktinformationen für Trizyklische Antidepressiva und selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren (SSRI) sollen ergänzt werden,
einschließlich Mirtazapin und Venlafaxin. Damit soll laut dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf
verschiedene Nebenwirkungen hingewiesen werden.
Die Ergänzungen sollen in den Abschnitten „Warnhinweise" beziehungsweise
„Schwangerschaft und Stillzeit" aufgenommen werden. Zu den Risiken
zählen Knochenbrüche unter der Therapie beider Wirkstoffgruppen, primäre
pulmonale Hypertonie bei Neugeborenen unter SSRI-Behandlung und
Fehlbildungen bei der Einnahme von Fluoxetin. Die betroffenen
pharmazeutischen Unternehmer wurden laut BfArM über die Änderungen
informiert.
Hintergrund ist die Neubewertung der entsprechenden Wirkstoffe durch den
Ausschuss für Humanarzneimittel bei der Europäischen
Arzneimittelagentur EMA.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 21. Dezember 2010, 07:01 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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