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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ARZNEIMITTELÜBERWACHUNG
AdKÄ-Chef kritisiert EMA und BfArM
Berlin - Der Vorsitzende der
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AdKÄ), Professor Dr.
Wolf-Dieter Ludwig, sieht bei den europäischen Arzneimittelbehörden noch
Nachholbedarf. Im Gespräch mit der Apotheken Umschau forderte Ludwig,
die Strukturen effizienter zu gestalten. Risiken müssten schnell
transparent gemacht werden: „Das geschieht leider bei der EMA
gelegentlich noch nicht so effizient wie inzwischen bei der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA."
Erweisen sich Medikamente als gefährlich, sollten sie laut Ludwig
schneller vom Markt genommen werden können: „Das geschieht meines
Erachtens jedoch zu selten." Den deutschen Zulassungsbehörden fehle
Personal, um schneller reagieren zu können, und EMA sei „nur eine Art
Hülle, in der die nationalen Zulassungsbehörden Funktionen übernehmen".
APOTHEKE ADHOC, Sonntag, 14. November 2010, 14:39 Uhr
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