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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:

ZULASSUNGSERWEITERUNG

Neue Indikation für MabThera

Berlin  -  Der monoklonale Antikörper MabThera (Rituximab) soll in Zukunft auch zur Erhaltungstherapie für Menschen mit follikulärem Lymphom eingesetzt werden können. Nach Angaben des Pharmakonzerns Roche gab die Europäische Kommission grünes Licht für die Zulassungserweiterung.

Laut Hersteller verdoppelt sich unter der zweijährigen Therapie mit MabThera die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit der Blutkrebsart - nachdem sie mit dem Antikörper plus Chemotherapie behandelt worden sind - ohne Verschlechterung ihrer Krankheit überleben können. Der Nutzen der Erhaltungstherapie sei ungeachtet der Tumorlast, des Alters, des Geschlechts oder des Ansprechens auf die Anfangsbehandlung festgestellt worden.

MabThera bindet an das Oberflächenantigen CD20 von B-Zellen. Dadurch kann die körpereigene Immunabwehr die Lymphozyten erkennen und eliminieren. Das Arzneimittel ist bereits für verschiedene Indikationen zugelassen, darunter zur Behandlung lymphozytischer Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) und rheumathoider Arthritis. Ein ergänzender Zulassungsantrag wurde nach Angaben von Roche auch bei der US-Zulassungsbehörde FDA gestellt.

APOTHEKE ADHOC, Montag, 01. November 2010, 14:29 Uhr

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(APOTHEKE ADHOC)

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