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IMPFSTOFFE
Berlin - Der Pharmakonzern Sanofi-Pasteur MSD will die Packungen seines HPV-Impfstoffs Gardasil nun eindeutig für Deutschland und andere Länder kennzeichnen. „Noch sehen alle Packungen gleich aus. Wir arbeiten derzeit aber an einer Lösung, um das zu ändern", sagte ein Sprecher gegenüber APOTHEKE ADHOC. Der Impfstoffhersteller zieht damit die Konsequenzen aus dem Streit um Chargen, die in Deutschland aufgetaucht waren, obwohl sie für den englischen und irischen Markt bestimmt gewesen waren.
Eine für alle: Derzeit ist die Packung von Gardasil für mehrere Länder einheitlich gestaltet. Foto: APOTHEKE ADHOC
Gardasil hat eine zentrale europäische Zulassung. Auf der Packung sind
nicht nur die Informationen auf deutsch und englisch angegeben, sondern
auch die Strichcodes für Großbritannien, Irland, Österreich und
Deutschland inklusive Pharmazentralnummer. „Im Europa des einheitlichen
Warenverkehrs schien eine einheitliche Gestaltung am einfachsten", so
der Sprecher.
Die Verwendung der gleichen Packung ermöglicht jedoch auch den
Parallelimport aus dem Ausland. Im Juli hatten Händler Chargen, die
Sanofi eigentlich für Großbritannien und Irland produziert hatte, nach
Deutschland eingeführt und unter der Original-PZN vertrieben. Eine
Chargenfreigabe hatten sie nicht beantragt, da das
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) die Produktionslinien zuvor bereits für
diverse Reimporteure geprüft hatte. Das PEI bestand jedoch auf einer
gesonderten Freigabe.
Durch spezielle Packungen für die einzelnen Märkte könnte der
Parallelimport verhindert werden. Es wäre dann nur noch klassischen
Reimporteuren möglich, die Impfstoffe unter eigener PZN und mit
entsprechender Chargenfreigabe zu vertreiben. „Derzeit werden
verschiedene Optionen der Kennzeichnung geprüft und mit den Behörden
besprochen", sagte der Sanofi-Sprecher. Letztendlich werde jedoch in
der Konzernzentrale in Lyon über die Änderung entschieden.
Désirée Kietzmann, Mittwoch, 27. Oktober 2010, 11:18 Uhr
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