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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Internationales:
USA
Erneut Rückrufe bei McNeil
Berlin - Die Johnson &
Johnson-Tochter McNeil hat erneut OTC-Arzneimittel zurückgerufen.
Betroffen sind Produkte der Marken Tylenol, Benadryl, Sudafed und
Sinutab, die in den USA, der Karibik und Brasilien vertrieben wurden.
Der Rückruf der Ware vom Großhandel sei eine reine Vorsichtsmaßnahme,
teilte der Konzern mit. Es gebe keine Meldungen über unerwünschte
Ereignisse.
Hintergrund der Aktion ist nach Angaben des Konzerns die Überprüfung
alter Herstellungsprotokolle der Fabrik in Fort Washington in
Pennsylvania, die im April vergangenen Jahres geschlossen worden war.
Dabei habe sich heraus gestellt, dass die Reinigungsverfahren
unzureichend und zudem nicht korrekt dokumentiert gewesen waren. Es sei
allerdings sehr unwahrscheinlich, dass dadurch die Qualität der nun
zurückgerufenen Produkte beeinträchtigt worden sei.
Im vergangenen Jahr hatte Johnson & Johnson bereits mehrmals
OTC-Arzneimittel zurückgerufen, die aus der beanstandeten
Produktionsstätte stammten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte bei
einer Inspektion Hygiene- und Dokumentationsmängel festgestellt. Der
Konzern hatte daraufhin zugesichert, die Vorgänge aufzuklären. Die
Produktion soll im kommenden Jahr wieder aufgenommen werden.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 17. Januar 2011, 17:32 Uhr
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