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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:

ARZNEIMITTELZULASSUNG

EMA empfiehlt Clopidogrel-Alternative

Berlin  -  Grünes Licht für Aflunov, Brilique und Tobi Podhaler: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat sich für die Zulassung der drei Arzneimittel von Novartis und AstraZeneca ausgesprochen. Die endgültige Entscheidung liegt bei der EU-Kommission.

Der orale Thrombozytenaggregationshemmer Brilique (Ticagrelor) soll in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom dienen. Laut AstraZeneca konnte das Arzneimittel im Vergleich zum Wirkstoff Clopidogrel innerhalb eines Jahres unter 54 Patienten einen kardiovaskulären Todesfall, Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindern. Der Wirkstoff Ticagrelor greift antagonistisch am Rezeptor P2Y12 der Thrombozyten an und reguliert dadurch die Plättchenaggregation.

Mit Tobi Podhaler könnte Novartis schon bald das Antibiotikum Tobramycin in einer neuen Applikationsform auf den Markt bringen: Der Wirkstoff wird als Trockenpulver inhaliert. Tobramycin wird zur Behandlung von chronischen, durch das Bakterium Pseudomonas aeruginosa verursachten Lungeninfekten bei Patienten mit Mukoviszidose (zystische Fibrose) eingesetzt.

Aflunov ist ein präpandemischer Impfstoff gegen das Vogelgrippevirus H5N1. Er ist für Personen ab 18 Jahren vorgesehen. Für einen Schutz gegen die aviäre Influenza ist eine zweifache Impfung notwendig.

APOTHEKE ADHOC, Montag, 27. September 2010, 14:34 Uhr

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(APOTHEKE ADHOC)

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