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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
IMMUNGLOBULINE
Zulassung für Octagam ruht
Berlin - Das
Immunglobulin-Präparat Octagam 5% (Immunglobulin G) darf vorerst nicht
mehr abgegeben werden. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat nach Angaben
des Herstellers Octapharma das befristete Ruhen der Zulassung
angeordnet. Ursache sind demnach Meldungen über thromboembolische
Ereignisse.
Bereits im August waren laut Octapharma zwei Chargen aufgrund einer
höheren Inzidenz an thromboembolischen Nebenwirkungen zurückgerufen
worden. Meldung über diese unerwünschte Arzneimittelwirkung bei anderen
Chargen lägen nicht vor. Dennoch sei ein Risiko nicht auszuschließen.
Bis zur Klärung der Ursache ordnete das PEI deshalb vorsorglich das
Ruhen der Zulassung an.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 20. September 2010, 10:20 Uhr
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