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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
NEBENWIRKUNGEN
Höheres Frakturrisiko bei PPIs
Berlin - In den USA
sollen die Packungsbeilagen von Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wegen
eines eventuellen erhöhten Frakturrisikos aktualisiert werden. Nach
Angaben der Zulassungsbehörde FDA soll es in Zukunft sowohl bei
verschreibungspflichtigen als auch bei OTC-Präparaten einen Hinweis
geben, dass unter der Therapie mit den Säureblockern das Risikio für
Brüche am Handgelenk, an der Hüfte oder an der Wirbelsäule erhöht sein
kann.
Bei der Auswertung von sieben epidemiologischen Studien hatte die FDA
insbesondere bei älteren Patienten und solchen, die Protonenpumpenhemmer
in einer hohen Dosis oder länger als ein Jahr einnehmen, ein erhöhtes
Frakturrisiko festgestellt.
Ob das Risiko tatsächlich durch die Arzneimittel erhöht werde, sei
bislang noch nicht vollständig geklärt, so die Behörde. Es fehlten Daten
zum familiären Osteoporoserisiko der Probanden, zu Rauch- und
Ernährungsgewohnheiten, Körpergewicht sowie der Einnahme von
Nahrungsergänzungsmitteln und verschreibungsfreien Medikamenten.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 26. Mai 2010, 10:29 Uhr
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