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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Internationales:
USA
Erneut Mängel bei J&J-Tochter
Berlin - Der
US-Konzern Johnson & Johnson (J&J) kommt nicht aus den
Schlagzeilen: Nachdem das J&J-Tochterunternehmen McNeil vor einem
Monat alle Chargen verschiedener Flüssigarzneimittel für Kinder wegen
Mängel in einer Produktionsstätte zurückrufen musste, ist nun die Firma
Advanced Sterilization Products (ASP) - ebenfalls eine J&J-Tochter -
in der Kritik. Das Unternehmen stellt Systeme zur Sterilisation her.
Bereits im März hatte die US-Zulassungsbehörde FDA ASP abgemahnt, wie
aus einem nun von der Behörde veröffentlichten Brief hervorgeht. Die FDA
hatte das in Kalifornien ansässige Unternehmen im vergangenen Jahr
inspiziert und dabei verschiedene Mängel festgestellt. So habe ASP nicht
adäquat auf Beschwerden von Kunden reagiert, die das Austreten von
öligem Nebel aus bestimmten Sterilisationsapparaten bemängelt hatten.
Die FDA forderte nun von ASP, eine Betriebsprüfung von einem externen
Experten durchführen zu lassen. Bis 2012 sollen zudem jährliche Berichte
an die Behörde verfasst werden.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 26. Mai 2010, 12:13 Uhr
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