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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ANTIDIABETIKA
EMA prüft Avandia
Berlin - Das
Antidiabetikum Avandia (Rosiglitazon) steht im Visier der
Zulassungsbehörden: Derzeit berät ein Expertengremium der US-Behörde FDA
über die kardiovaskulären Risiken des Arzneimittels. Dabei steht auch
die Marktzulassung für den britischen Pharmakonzern GlaxoSmithKline
(GSK) auf dem Spiel. Auch die europäische Arzneimittelagentur EMA nimmt
das Medikament unter die Lupe und prüft neue Studien auf Risiken und
Nutzen von Rosiglitazon. Beim nächsten Treffen des Ausschusses für
Humanarzneimittel solle dann über eine Änderung oder sogar Aufhebung der
Zulassung entschieden werden, teilte die EMA mit.
Einem Agenturbericht zufolge hat GSK vor der heutigen Entscheidung der
FDA eingewilligt, 460 Millionen US-Dollar (362 Millionen Euro) zu
zahlen, um noch laufende Klagen beizulegen. Damit könnten 10.000 Klagen
in den USA gegen Avandia beglichen werden, berichtet Bloomberg.
Neben Avandia hat GSK in Europa auch eine Zulassung für die
Kombinationspräparate Avandamet (Rosiglitazon plus Metformin) und
Avaglim (Rosiglitazon plus Glimepirid).
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 14. Juli 2010, 15:04 Uhr
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