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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
TEMOZOLOMID
Hexal ruft neues Krebsmittel zurück
Berlin - Kurz nach der Einführung ruft der Generikahersteller Hexal aktuell alle Chargen des Zytostatikums Temozolomid vorsorglich zurück. Zuvor hatte es nach Angaben von Hexal Meldungen über zerbrochene Kapseln und dadurch freigesetzten Wirkstoff gegeben. Patienten sollen eventuell noch vorhandene Packungen nicht mehr öffnen, sondern sie über die Apotheken zurückgeben.
Kurzer Auftritt: Hexal hat das Zytostatikum Temozolomid vier Monate nach der Markteinführung vorsorglich zurückgerufen. Foto: Hexal
Zu Einzelheiten des beobachteten Mangels wollte ein Hexal-Sprecher auf
Anfrage keine Angaben machen. Ersatzpackungen aus dem eigenen Haus
stünden derzeit nicht zur Verfügung. Ärzte müssen deshalb auf andere
Anbieter ausweichen.
Der Hersteller Hospira muss sein Präparat aus den gleichen Gründen
zurücknehmen. Die Generika zu Temodal von Essex sind erst seit kurzem
auf dem Markt. Im März hatten Hexal und Hospira die Zulassung erhalten
und in der Folge das Produkt bei den Fachkreisen beworben.
Temozolomid gehört zu den Alkylanzien und wird bei Glioblastom, dem
häufigsten Hirntumor eingesetzt. Das Pulver darf nicht mit Haut, Augen
oder Nase in Kontakt kommen. Bei Verdacht auf äußere Verunreinigungen
sollten die Braunglasflasche nur mit Kunsthandschuhen angefasst werden,
teilte Hexal mit.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 12. Juli 2010, 13:56 Uhr
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