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  • 12.04.2019 – Nitrosamine: FDA veröffentlicht Liste mit 40 „sauberen“ Blutdrucksenkern
    12.04.2019 – Nitrosamine: FDA veröffentlicht Liste mit 40 „sauberen“ Blutdrucksenkern
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ApoRisk® Branchennachrichten - Pharmazie:


Valsartan: Rohstoffe verunreinigt?

Nitrosamine: FDA veröffentlicht Liste mit 40 „sauberen“ Blutdrucksenkern


Stuttgart - Am Donnerstag der letzten Woche hat sich die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA erneut zum anhaltenden Sicherheitsproblem von mit Nitrosaminen verunreinigten Blutdrucksenkern der Wirkstoffgruppe der Sartane geäußert: Die FDA hat erstmals 40 Sartan-Präparate in einer Liste veröffentlicht, die keinerlei bekannte Nitrosamin-Verunreinigung enthalten sollen. Die Liste enthält aber auch Präparate, deren Bewertung noch gar nicht abgeschlossen ist. Gleichzeitig fordert die FDA Hersteller in einem Brief auf, ihre Rohstofflieferanten genau unter die Lupe nehmen. 

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