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  • 05.03.2018 – Biogen verzichtet auf Zinbryta-Zulassung
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ApoRisk® Branchennachrichten - Pharmazie:


Berichte über Enzephalitis und Enzephalopathie

Biogen verzichtet auf Zinbryta-Zulassung


Stuttgart - Aufgrund von Meldungen über Fälle von Enzephalitis und Enzephalopathie, die nach der Gabe von Zinbryta® (Daclizumab) beobachtet wurden, verzichtet Hersteller Biogen auf die Zulassung des Arzneimittels. Das teilen das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und die AMK mit. Bereits 2017 wurde die Anwendung des MS-Antikörpers wegen lebensbedrohlicher Fälle von Leberentzündungen nach einem Bewertungsverfahren der EMA eingeschränkt.

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