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ApoRisk® Branchennews:
STUFENPLANVERFAHREN
Hersteller zögern bei Bufexamac
Berlin - Nachdem sich
die Hersteller Bufexamac-haltiger Arzneimittel im Januar in einer
konzertierten Aktion von ihren Zulassungen verabschiedet hatten, scheint
das aktuelle Vorgehen weniger abgestimmt: Bislang zieht nur Ratiopharm
Konsequenzen und stellt den Vertrieb Bufexamac-haltiger Präparate ein.
Mit dem Verzicht auf den gesetzlich erlaubten Abverkauf will der Konzern
aus Ulm der Nutzen-Risiko-Bewertung der Behörden Rechnung tragen.
Der Konzern aus Ulm steht mit seiner Vertriebspolitik noch allein da:
Wie Nycomed sehen auch Stada (Mastu akut), Ritsert (Anaesthesin akut),
Deutsche Chefaro (Hämoagil), Winthrop (Haemo Exhirud), Riemser
(Parfenac) und Schöning-Berlin (Hexamon) nach Informationen von APOTHEKE
ADHOC aktuell keinen Handlungsbedarf. „Wir nutzen die gesetzliche
Abverkaufsfrist, solange wir sie ausnutzen dürfen", sagte eine
Sprecherin von Ritsert.
Wie lange die Präparate noch vertrieben werden dürfen, hängt nun von der
Entscheidung der EU-Kommission ab. Die Europäische Arzneimittelagentur
EMA hat einen Rückruf der Zulassungen für Bufexamac-haltige Arzneimittel
empfohlen. Für die Hersteller tickt die Uhr. „Sobald die Entscheidung
gefallen ist, werden wir ihr Rechnung tragen", sagte eine Sprecherin von
Winthrop gegenüber APOTHEKE ADHOC.
Désirée Kietzmann, Dienstag, 04. Mai 2010, 14:06 Uhr
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