ApoRisk® auf Facebook ApoRisk® auf Twitter
  • 12.04.2010 - Hexal und Ratiopharm im Abseits
    12.04.2010 - Hexal und Ratiopharm im Abseits
    MARKT - CLOPIDOGRELBESILAT Berlin - Clopidogrel-Generika der Hersteller Ratiopharm/CT/Abz sowie Sandoz/Hexal/1A könnten in den kommenden Wochen nicht lieferbar sein. Nachdem d...

Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:

ApoRisk® Branchennews:


CLOPIDOGRELBESILAT

Hexal und Ratiopharm im Abseits

 

Berlin  -  Clopidogrel-Generika der Hersteller Ratiopharm/CT/Abz sowie Sandoz/Hexal/1A könnten in den kommenden Wochen nicht lieferbar sein. Nachdem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am Freitag den Rückruf und das vorläufige Ruhen der Zulassung für alle Präparate angeordnet hat, die den Wirkstoff aus einer Betriebsstätte der indischen Firma Glochem in Visakhapatnam enthalten, müssen die Hersteller jetzt neue Rohstoffquellen finden.

Aus dem Rennen: Vom Rückruf der Clopidogrel-Präparate von Hexal und
 Ratiopharm dürften andere Generikafirmen und die beiden 
Originalhersteller profitieren. Foto: APOTHEKE ADHOC

Aus dem Rennen: Vom Rückruf der Clopidogrel-Präparate von Hexal und Ratiopharm dürften andere Generikafirmen und die beiden Originalhersteller profitieren. Foto: APOTHEKE ADHOC

„Alle Präparate, die im Augenblick von den betroffenen Herstellern im Verkehr sind, enthalten den Wirkstoff des indischen Herstellers", sagte ein BfArM-Sprecher gegenüber APOTHEKE ADHOC. Bei den Firmen war seit Freitag niemand für eine Stellungnahme zu erreichen.

Die Zulieferer sind Teil der Zulassung. Wollen Pharmafirmen ihre Lieferanten wechseln, müssen sie dies dem BfArM anzeigen. Aktuell sind dem Sprecher zufolge bei den genannten Herstellern nur eine sehr geringe Zahl an Lieferanten gemeldet. Offenbar wurde jedoch bislang ausschließlich bei Glochem bezogen.

Von der sich abzeichnenden Zwangspause für Hexal und Ratiopharm dürfte neben den Originalherstellern Sanofi-Aventis (Plavix) und Bristol-Myers Squibb (Iscover) eine ganze Reihe von Generikaherstellern profitieren. Da diese die indische Fabrik nicht als Zulieferer haben, sind sie vom Rückruf nicht betroffen. Aktuell bieten AAA Pharma, Aliud/Stada, Betapharm, Biomo, Dexcel, Henning, Heumann, Hormosan, Juta, Mibe, Mylan Dura, Quisisana, TAD, Teva und Wörwag Clopidogrel-Generika an.

Das BfArM geht davon aus, dass es sich bei dem zu erwartenden Lieferengpass um ein „relativ kurzfristiges Problem" handeln wird. Wie schnell Hexal und Ratiopharm mit ihren Tochterfirmen auf andere Lieferanten ausweichen können, wird sich zeigen. Da die Zahl der Hersteller für einen Wirkstoff in der Regel begrenzt ist, könnten Verhandlungsgeschick und kreative Lösungen gefragt sein um zu verhindern, dass Wochen oder gar Monate bis zur ersten Lieferung vergehen.

Spannend ist auch, ob sich Hexal und Ratiopharm im Falle eines Totalausfalls überhaupt an der für Mitte April geplanten Ausschreibung der AOK zu Clopidogrel beteiligen können. Dann könnte der Wirkstoff, der aufgrund von Patentstreitigkeiten auch Gegenstand eines Vertragsverletzungsverfahrens der EU-Kommission gegen Deutschland ist, für die Firmen zum ultimativen Problemfall werden.

Désirée Kietzmann, Montag, 12. April 2010, 13:06 Uhr


Lesen Sie auch

Kommentar: Bumerang für Generikakonzerne

BfArM-Rückruf: Kein Clopidogrel aus Visakhapatnam

Clopidogrel-Generika: Rückruf je nach Zulassung

Generika: BfArM: Kein Rückruf für Clopidogrel

Clopidogrel-Generika: Acino: Rückruf nicht notwendig

Clopidogrel-Generika: Hexal und Ratiopharm droht Rückrufaktion

Clopidogrel: Sanofi setzt auf EU-Kommission

Vertragsverletzungsverfahren: Bundesregierung verteidigt Clopidogrel-Generika

(APOTHEKE ADHOC) (GESUNDHEIT ADHOC)

 

Weitere Themen


» Dokument öffnenApoRisk® - Das Konzept für Apotheker - Mehr Freiraum für wichtige Aufgaben

» Dokument öffnenPharmaRisk® - Die All-Risk-Police für Apotheken


Zurück zur Übersicht

Kontakt
Jetzt Ihr persönliches Angebot anfordern!
Rückrufservice
Gerne rufen wir Sie zurück!
Suche
  • Die Versicherung mit Konzept
    Die Versicherung mit Konzept
    PharmaRisk® OMNI | Für alles gibt es eine Police - wir haben eine Police für alles.

Wir kennen Ihr Geschäft, und das garantiert Ihnen eine individuelle und kompetente Beratung.

Sie haben einen Beruf gewählt, der weit mehr als reine Erwerbstätigkeit ist. Sie verfolgen im Dienste der Bevölkerung hohe ethische Ziele mit Energie, fachlicher Kompetenz und einem hohen Maß an Verantwortung. Um sich voll auf Ihre Aufgabe konzentrieren zu können, erwarten Sie die optimale Absicherung für die Risiken Ihrer Berufsgruppe.

Sie suchen nach Möglichkeiten, Ihre hohen Investitionen zu schützen und streben für sich und Ihre Angehörigen nach einem angemessenen Lebensstandard, auch für die Zukunft.

  • Die PharmaRisk® FLEX
    Die PharmaRisk® FLEX
    Eine flexible Versicherung für alle betrieblichen Gefahren
Nutzen Sie unsere Erfahrung und rufen Sie uns an

Unter der kostenfreien Telefonnummer 0800. 919 0000 oder Sie faxen uns unter 0800. 919 6666, besonders dann, wenn Sie weitere Informationen zu alternativen Versicherern wünschen.

Mit der ApoRisk® FirmenGruppe steht Ihnen ein Partner zur Seite, der bereits viele Apothekerinnen und Apotheker in Deutschland zu seinen Kunden zählen darf. Vergleichen Sie unser Angebot und Sie werden sehen, es lohnt sich, Ihr Vertrauen dem Versicherungsspezialisten für Ihren Berufsstand zu schenken.

  • Die PharmaRisk® CYBER
    Die PharmaRisk® CYBER
    Eine einzige Versicherung für alle Internetrisiken