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ApoRisk® Branchennews:
GENERIKA
BfArM: Kein Rückruf für Clopidogrel
Berlin - In Deutschland dürfen Clopidogrel-Präparate des Herstellers Acino sowie seiner Vertriebspartner 1A Pharma, Hexal, Sandoz und Ratiopharm auch weiterhin abgegeben werden. Die zuständigen Überwachungsbehörden in den einzelnen Bundesländern hätten sich gegen einen Rückruf entschieden, da es keine Hinweise auf eine Patientengefährdung gebe, sagte ein Sprecher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gegenüber APOTHEKE ADHOC.
Keine Gefährdung: Die Überwachungsbehörden verzichten auf einen Rückruf der Clopidogrel-Generika in Deutschland. Foto: APOTHEKE ADHOC
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hatte den Rückruf der zentral
zugelassenen Clopidogrel-Präparate empfohlen. Einige EU-Staaten haben
sich für einen Rückruf entschieden: So werden etwa Clopidogrel-Präparate
von Ratiopharm in Belgien und Ungarn zurückgerufen. In Frankreich,
Schweden, Spanien und Großbritannien müssen sowohl Ratiopharm als auch
Sandoz ihre Clopidogrel-Präparate vom Markt nehmen.
Betroffen von der Vorsichtsmaßnahme sind alle Chargen, die Wirkstoff aus
den Labors des indischen Herstellers Glochem Industries enthalten.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 01. April 2010, 16:48 Uhr
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