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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
J&J/MCNEIL
Berlin - Der Konsumgüterkonzern Johnson & Johnson (J&J) kommt in den USA aus den Schlagzeilen nicht heraus: Wenige Tage, nachdem 43 Kinderarzneimittel der J&J-Tochter McNeil zurückgerufen wurden, hat die US-Zulassungsbehörde FDA einen Inspektionsbericht der Produktionsanlage vorgelegt. Darin wird von dicken Staubschichten auf Anlagen, Schmutz in Inkubatoren und Löchern in Labordecken berichtet.
Verschmutzte Anlage: J&J steht mit McNeil in den Negativschlagzeilen. Foto: APOTHEKE ADHOC
Ausgangsstoffe für die Paracetamol-haltigen Arzneimittel Tylenolol waren
laut Behörde mit Bakterien kontaminiert. Produkte seien jedoch nicht
positiv getestet worden. In den vergangenen zehn Monaten sind laut FDA
46 Produktbeschwerden von Verbrauchern eingegangen, denen der Hersteller
jedoch nicht nachgegangen sei. Welche Konsequenzen es für McNeil wegen
der Qualitätsmängel geben wird, steht nach Angaben der FDA noch nicht
fest.
Die Produktion in der betroffenen Anlage in Fort Washington im
Bundesstaat Pennsylvania wurde direkt nach dem Rückruf bis auf Widerruf
ausgesetzt. Laut McNeil sollen die Mängel beseitigt werden, bevor die
Arbeit wieder aufgenommen wird. In der Produktionsstätte werden
Medikamente der Marken Tylenolol, Motrin, Zyrtec und Benadryl
hergestellt.
Vom aktuellen Rückruf sind etwa 1500 Chargen betroffen. Bereits in den
vergangenen Monaten musste der Pharmakonzern immer wieder Produkte vom
Markt nehmen. Im Januar wurden mehrere Chargen des Schmerzmittels
„Tylenol Arthritis Pain 100" zurückgerufen, weil sich Verbraucher über
einen „modrigen" Geruch beschwert hatten. Wegen eventueller
Verunreinigungen mit Bakterien wurden im September 2009 57 Chargen
Tylenol für Babys und Kinder zurückgenommen.
In Deutschland vertreibt McNeil unter anderem die Marken Dolormin,
Imodium, Imogas, Livovab, Pepciddual und Terzolin. Zu J&J gehören
außerdem bebe, compeed, Hexoral, Listerine, Neutrogena, Nicorette, o.b.,
Olynth, Penaten, Reactine und Regaine.
Yvette Meißner, Mittwoch, 05. Mai 2010, 12:35 Uhr
USA: McNeil ruft 43 Kinderarzneimittel zurück
USA: Paracetamol mit Schimmel-Geruch
USA: J&J ruft Paracetamol zurück
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