PHARMAZIE | EU-Kommission erteilt Zulassung |

Berlin - Die EU-Kommission hat MSD die Zulassung des 15-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffes Vaxneuvance für die aktive Immunisierung von Menschen ab 18 Jahren erteilt.
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PHARMAZIE | Applikationsfertige Formulierung |

Berlin - Bislang muss der mRNA-Impfstoff von Biontech vor dem Aufziehen in die Applikationsspritzen mit isotonischer Kochsalzlösung verdünnt werden. Ab Februar könnte damit Schluss sein, denn dann soll eine bereits applikationsfertige Variante von Comirnaty ausgeliefert werden.
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PHARMAZIE | EU-Zulassung |

Berlin - Seit Anfang der Achtziger gilt die Welt als pockenfrei. Da das Virus in Laboren weiter existiert, könnte es theoretisch zu einer neuen Ausbreitung kommen – ob durch einen Unfall, oder einen biologischen Angriff. Der neue antivirale Wirkstoff Tecovirimat kann sowohl bei einer Pocken-Infektion als auch zur Linderung der Symptome nach einer Pocken-Lebendimpfung eingesetzt werden.
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PHARMAZIE | Neubewertung für Arzneimittel in drei Jahren |

Stuttgart - Die Europäische Kommission hat am vergangenen Freitag ein bereits erwartetes Verbot für die Verwendung von Titandioxid als Lebensmittelzusatzstoff (E171) erlassen, es tritt im Sommer in Kraft. Die Pharmaindustrie hat nun noch drei Jahre Zeit, auch in Arzneimitteln den Hilfsstoff zu ersetzen. Dann droht Titandioxid nämlich auch das Aus als Farbstoff in Arzneimitteln.
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PHARMAZIE | Weg zu einer Impfung gegen MS noch weit |

Stuttgart - Schon länger deuten Daten darauf hin, dass das Eppstein-Barr-Virus (EBV) eine entscheidende Rolle bei der Entstehung von Multipler Sklerose (MS) spielen könnte. Neue Daten unterstreichen diese Hypothese und lassen die Frage aufkommen, ob man mit der Bekämpfung des Virus nicht auch der Multiplen Sklerose Einhalt gebieten könnte. Der Weg bis zu einer Impfung gegen MS erscheint dabei noch weit, jedoch lässt sich eventuell die Wirkweise von bereits bei MS eingesetzten Arzneimitteln über EBV erklären.
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PHARMAZIE | JAK-Inhibitor |

Berlin - Mit Cibinqo bringt Pfizer ein neues Arzneimittel zur Behandlung der atopischen Dermatitis auf den Markt. Der Januskinase-Inhibitoren (JAK-Hemmer) Abrocitinib soll zahlreiche Zytokine modulieren, darunter mehrere Interleukine, die an der Pathophysiologie der atopischen Dermatitis beteiligt sind.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Hexal ruft eine Charge Methaddict (Methadon) zurück.
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PHARMAZIE | Behandlung und Prophylaxe von Covid-19 |

Berlin - Bislang galten verschiedene Covid-Therapien auch bei Omikron als effektiv. Roche und Regeneron melden nun jedoch, dass die Antikörperkombination Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) zur Behandlung und Prophylaxe von Covid-19 laut ersten In-vitro-Studien möglicherweise nicht wirksam sein könnte. Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) geben entsprechende Hinweise.
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PHARMAZIE | Verschreibungspflicht auf dem Prüfstand |

Berlin - Am 25. Januar berät Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über einen OTC-Switch des Wirkstoffs Sildenafil. Sollte die Empfehlung aus dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) so kommen und sich das Bundesgesundheitsministerium (BMG) daran halten, würden Viagra und andere Potenzmittel rezeptfrei werden. Eine gute Idee?
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PHARMAZIE | Comirnaty, Roactemra & Co. |

Berlin - In der Omikron-Welle wird es weiter vor allem auf Impfstoffe ankommen. Mit der Zulassung von immer mehr Medikamenten für Covid-Patienten gibt es aber zusätzliche Mittel gegen die Pandemie. Davon profitiert auch der Pharmastandort Deutschland.
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PHARMAZIE | Digitale Gesundheitsanwendungen |

Berlin - Spätestens seit der Pandemie hat die Digitalisierung einen großen Schritt nach vorne gemacht – auch in Sachen Behandlungsoptionen. HelloBetter bietet bereits seit längerem psychologische Online-Lösungen an, nun wurde gemeinsam mit Ratiopharm ein Online-Therapiekurs für Menschen mit chronischen Schmerzen durch das Fibromyalgie-Syndrom als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) gelistet und steht damit den Patient:innen zur Verfügung.
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PHARMAZIE | Corona-Impfung |

Stuttgart - Ist eine vierte Corona-Impfstoffdosis für jeden sinnvoll oder profitieren vor allem immunsupprimierte Menschen von einer zusätzlichen Impfung? Diese Fragen versucht der Journalist Gareth Iacobucci im „British Medical Journal“ zu beantworten.
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PHARMAZIE | Optimierung der Grundimmunisierung |

Stuttgart - Mit dem COVID-19-Impfstoff von Janssen ist erst seit kurzem laut Zulassung eine zweite Dosis möglich. Doch die STIKO rät sowohl für die zweite als auch die dritte Impfung zur mRNA-Impfung.
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PHARMAZIE | Baricitinib und Sotrovimab |

Berlin - Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt zwei weitere Arzneimittel für die Behandlung von Covid-19-Patienten. Es handelt sich dabei um den Wirkstoff Baricitinib, der zur Behandlung von rheumatoider Arthritis entwickelt wurde und Sotrovimab, einen eigens für Covid-19-Patienten entwickelten monoklonalen Antikörper.
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PHARMAZIE | Vaxzevria als Booster |

Berlin - Der Vektorimpfstoff von AstraZeneca wurde am 29. Januar 2021 in der EU zugelassen. Schon kurze Zeit später sorgte das Vakzin für Aufregung. Aufgrund von seltenen Nebenwirkungen wurde die Altersgrenze mehrere Male neu definiert. Aktuell darf Vaxzevria in Deutschland nur noch zur Immunisierung von über 60-Jährigen eingesetzt werden – bestellt werden kann der Impfstoff allerdings bereits seit Wochen nicht mehr. Nun zeigt eine Studie, dass Vaxzevria als Booster eine gute Immunantwort auslöst.
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PHARMAZIE | Rückrufe |

Berlin - Apontis und Betapharm rufen verschiedene Arzneimittel zurück.
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PHARMAZIE | Neue Studiendaten |

Berlin - Im Kampf gegen Covid-19 wurden seit Pandemiebeginn nicht nur neue, sondern auch bereits bekannte Wirkstoffe getestet. Einer von ihnen war das Alkaloid Colchicin; bereits 2020 hatten sich mehrere Studien mit dem Einsatz gegen Sars-CoV-2 beschäftigt. Neueste Studienergebnisse zeigen, dass das Gichtmittel keine ausreichende Wirksamkeit besitzt.
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PHARMAZIE | Mehr Neuerkrankungen nach Infektion |

Berlin - Kinder gelten als besondere Patientengruppe – auch wenn es um Covid-19 geht. Noch können nicht alle Altersgruppen mit einer Impfung geschützt werden. Meist verlaufen Infektionen bei Kindern ohnehin milder. Eine Studie aus den USA hat jedoch einen Anstieg von Diabetesneuerkrankungen nach einer Covid-Diagnose ermittelt. Schon häufiger wurde Sars-CoV-2 mit Diabetes in Verbindung gebracht. Es steht der Verdacht im Raum, dass eine Corona-Infektion die Entstehung begünstigen könnte.
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PHARMAZIE | Entscheidung innerhalb einiger Wochen |

Berlin - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft die Marktzulassung eines Medikaments gegen Covid-19 des Herstellers Pfizer. Der US-Pharmakonzern habe den entsprechenden Zulassungsantrag gestellt, teilte die EMA am Montag in Amsterdam mit. Das Medikament Paxlovid soll bei Patient:innen ab zwölf Jahren eine schwere Erkrankung nach einer Corona-Infektion verhindern.
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PHARMAZIE | Ziele von Phase-II-Studie erreicht |

Berlin - Novartis und sein Biotech-Partner Molecular Partners haben in ihrer Phase-II-Studie mit dem Corona-Kandidaten Ensovibep die gesteckten Ziele erreicht. Ensovibep habe die Viruslast klar reduziert, teilten die beiden Konzerne am Montag mit.
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