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ApoRisk® Nachrichten - APOTHEKE:

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APOTHEKE | Medienspiegel & Presse |

Apotheken-Nachrichten von heute - Update: Datenschutzpannen und Gesetzesreformen im Gesundheitswesen

 

Cyber-Versicherungen, Entlassmanagement und Versorgungskrisen stehen im Fokus der aktuellen Herausforderungen

In einer jüngsten Datenschutzpanne bei D-Trust, einem Unternehmen der Bundesdruckerei-Gruppe, wurden sensible Daten von über 10.000 Ärzten und Apothekern entwendet, was erhebliche Auswirkungen für das deutsche Gesundheitswesen hat und die Notwendigkeit umfassender Cyber-Versicherungen unterstreicht. Gleichzeitig steht das Gesundheitssystem vor bürokratischen Herausforderungen im Entlassmanagement, das den Übergang von der stationären zur ambulanten Pflege gewährleisten soll, jedoch oft an praktischen Schwierigkeiten scheitert. Die Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände (ABDA) setzt auf Transparenz durch ein umfangreiches Datenintegrationsprojekt, während neue Gesetze wie das Barrierefreiheitsstärkungsgesetz Apotheken vor digitale Herausforderungen stellen. Vor der Bundestagswahl wurde zudem das Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz verabschiedet, das die ambulante Versorgung verbessern soll. In der Pharmaindustrie eröffnen sich durch die Expertise von Beratern neue Möglichkeiten für kleinere Unternehmen bei Rabattverträgen, während ein möglicher Handelskrieg mit den USA die Versorgung gefährden könnte. Eine verlängerte Übergangsfrist sichert die Erstattungsfähigkeit von Wundbehandlungsprodukten, und ein neues Gesetz erweitert den Mutterschutz bei Fehlgeburten, was einen Fortschritt für Frauenrechte darstellt. Zugleich führen Lieferengpässe beim wichtigen Medikament Ethosuximid, das zur Behandlung von Absencen-Epilepsie bei Kindern eingesetzt wird, zu Versorgungskrisen.

 

Datenleck bei D-Trust: Umfassender Schutz und Cyber-Versicherung für Apotheken dringend geboten

Die jüngste Datenschutzpanne bei D-Trust, einem Unternehmen der Bundesdruckerei-Gruppe, hat weitreichende Auswirkungen für das deutsche Gesundheitswesen. Nachdem am 13. Januar bekannt wurde, dass sensible Daten von mehr als 10.000 Ärzten und Ärztinnen entwendet wurden, hat sich die Tragweite des Vorfalls als ernsthafter Weckruf für die Datensicherheit in der Branche erwiesen. Zusätzlich zu den Daten der Ärzteschaft waren auch zahlreiche Apothekerinnen und Apotheker betroffen, wobei in Nordrhein 413 Heilberufsausweise und in Niedersachsen 247 Datensätze kompromittiert wurden.

Die gestohlenen Informationen umfassten Vor- und Nachnamen, E-Mail-Adressen, Geburtsdaten und in einigen Fällen auch Adress- und Ausweisdaten. Die Ärztekammer Nordrhein und andere Landesärztekammern berichten, dass zwischen 300 und 2100 medizinische Fachkräfte in den verschiedenen Bundesländern von diesem Sicherheitsvorfall betroffen sind. Trotz der Schwere des Datendiebstahls wurden laut D-Trust keine Zugangsdaten oder Zahlungsinformationen entwendet.

In Reaktion auf den Vorfall betonte die Landesärztekammer Thüringen die Bedeutung einer funktionierenden Sicherheitsstruktur und des Schutzes sensibler Daten. Dies ist besonders relevant im Kontext der elektronischen Patientenakte (ePA), die seit Mitte Januar in Testregionen eingeführt wird und als digitaler Speicher für Befunde, Laborwerte und Medikamenteninformationen dient. Patienten sollen zukünftig ihre Daten selbstständig über Smartphone-Apps einsehen können.

Das Bundesgesundheitsministerium versicherte, dass weder die ePA noch die IT-Infrastruktur durch den Angriff gefährdet wurden. Die Enthüllung des Vorfalls durch einen Sicherheitsforscher des Chaos Computer Club (CCC), der angab, die Lücke ohne kriminelle Absicht gemeldet zu haben, und die anschließende Löschung der Daten werfen jedoch Fragen zur Effektivität der aktuellen Sicherheitsmaßnahmen auf.

Für Apothekenbetreiber illustriert dieser Vorfall eindrucksvoll die Notwendigkeit, in umfassende Cyber-Sicherheitsstrategien zu investieren. Eine Cyber-Versicherung ist dabei ein kritischer Aspekt, der in der Risikomanagementstrategie einer Apotheke nicht fehlen sollte. Diese Art von Versicherungsschutz kann dazu beitragen, die finanziellen und operationellen Auswirkungen eines Cyberangriffs zu mindern, indem sie Deckung für Datenwiederherstellung, rechtliche Kosten, Schadensersatzforderungen und Betriebsunterbrechungen bietet.

Angesichts der steigenden Zahl von Cyberangriffen und der fortschreitenden Digitalisierung im Gesundheitswesen ist es unerlässlich, dass Apotheken ihre Sicherheitsprotokolle überdenken und verstärken. Die Implementierung von fortgeschrittenen Sicherheitsmaßnahmen wie verschlüsselte Datenübertragungen, regelmäßige Sicherheitsaudits und die Schulung des Personals zu Datenschutzbestimmungen sind entscheidend, um die Integrität sensibler Patienten- und Kundendaten zu wahren.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass dieser Datenschutzvorfall bei D-Trust nicht nur die Dringlichkeit für verbesserte Sicherheitsmaßnahmen unterstreicht, sondern auch die Bedeutung einer soliden Cyber-Versicherung hervorhebt. Apotheken und andere medizinische Einrichtungen müssen proaktiv handeln, um sich und ihre Patienten vor den potenziell verheerenden Folgen eines Datenlecks zu schützen.

 

Spannungsfeld Entlassmanagement: Zwischen bürokratischer Präzision und praktischer Herausforderung

Das Entlassmanagement ist ein kritischer Aspekt des Gesundheitssystems, der den nahtlosen Übergang von Patienten von der stationären zur ambulanten Pflege gewährleisten soll. Obwohl dieser Prozess entscheidend für die Patientensicherheit und -kontinuität ist, stößt er in der Praxis oft auf erhebliche Schwierigkeiten, insbesondere bei der Ausstellung von Entlassrezepten, die den strengen gesetzlichen Anforderungen entsprechen müssen.

Entlassrezepte dienen als Schlüsseldokumente, die sicherstellen, dass Patienten nach ihrem Krankenhausaufenthalt die notwendigen Medikamente erhalten. Diese Rezepte müssen gemäß den gesetzlichen Vorgaben klar als „Entlassmanagement“ auf den Muster-16-Formularen gekennzeichnet sein. Fehler bei der Kennzeichnung oder der Erfassung wesentlicher Daten wie der Lebenslangen Arztnummer (LANR) können zu Retaxationen führen, die finanzielle Verluste für Apotheken bedeuten und den Zugang der Patienten zu notwendigen Medikamenten verzögern.

Die Vorgaben der Packungsgrößenverordnung (PackungsV), die nur die Abgabe der kleinsten Packungsgröße eines Medikaments erlauben, verstärken die Komplexität des Prozesses. Diese Regelung führt häufig zu einem zusätzlichen Verwaltungsaufwand, da Apotheken im Falle der Nichtverfügbarkeit der kleinsten Packungsgröße Rücksprache mit den Kostenträgern halten müssen, um eine Genehmigung für die Abgabe einer größeren Packung zu erhalten.

Darüber hinaus erfordert das Management von Entlassrezepten eine präzise Kommunikation zwischen Krankenhäusern, Apotheken und Kostenträgern. Missverständnisse und Informationslücken in diesem Dreiecksverhältnis können zu weiteren Verzögerungen und bürokratischen Hürden führen, die letztendlich die Patientenversorgung beeinträchtigen.

Die fortwährende Herausforderung, die formellen Anforderungen des Entlassmanagements mit der praktischen Realität der Medikamentenversorgung in Einklang zu bringen, spiegelt die Notwendigkeit wider, bestehende Richtlinien zu überprüfen und gegebenenfalls anzupassen. Es ist entscheidend, dass dieses System effizient funktioniert, um die Gesundheit und Sicherheit der Patienten nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus zu gewährleisten und gleichzeitig die finanzielle und administrative Belastung der Apotheken zu minimieren.

Die Probleme im Entlassmanagement werfen ein Schlaglicht auf größere strukturelle Mängel im Gesundheitssystem. Während die rechtlichen Rahmenbedingungen darauf abzielen, die Patientenversorgung zu sichern, führen sie in der Praxis oft zu einem bürokratischen Albtraum, der sowohl Gesundheitsdienstleister als auch Patienten belastet. Eine Reform des Systems ist überfällig, um eine Balance zwischen regulatorischer Notwendigkeit und praktischer Durchführbarkeit herzustellen. Dies würde nicht nur die Effizienz verbessern, sondern auch die Qualität der Patientenversorgung nachhaltig steigern. In diesem Kontext ist es entscheidend, dass alle Beteiligten im Gesundheitssystem zusammenarbeiten, um die Vorgaben realitätsnah zu gestalten und die Versorgung der Patienten zu optimieren.

                         

Daten-Initiative der ABDA: Transparenz oder Überwachung?

Die Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände (ABDA) nimmt eine Vorreiterrolle ein, indem sie ein umfassendes Datenintegrationsprojekt für die Apothekenlandschaft Deutschlands ins Leben ruft. Ziel des Projekts ist die Einrichtung eines zentralen Daten-Hubs, der in Echtzeit Daten aus den Warenwirtschaftssystemen von Apotheken sammelt. Diese Daten umfassen nicht nur Informationen über Medikamentenbestände und Umsatz, sondern erstrecken sich auch auf betriebswirtschaftliche und sozioökonomische Kennzahlen, die tiefergehende Analysen der Markttrends und Effizienzpotenziale ermöglichen sollen.

Im Kern des Vorhabens steht die Absicht, durch bessere Datenverfügbarkeit die Entscheidungsfindung auf allen Ebenen des Apothekenbetriebs zu unterstützen und letztendlich die Patientenversorgung zu verbessern. Dabei soll das System in der Lage sein, Trends wie saisonale Nachfrageschwankungen und regionale Unterschiede im Medikamentenbedarf zu erkennen, was zu einer effizienteren Lagerhaltung und letztlich zu einer Kostensenkung führen könnte.

Trotz der offensichtlichen Vorteile, die ein solcher Daten-Hub bieten könnte, stehen viele Apotheker dem Projekt skeptisch gegenüber. Ihre Bedenken richten sich vor allem auf die Sicherheit und Vertraulichkeit ihrer Daten. Viele fürchten, dass sensible Geschäftsinformationen ohne ausreichende Sicherheitsvorkehrungen an Dritte gelangen oder für kommerzielle Zwecke missbraucht werden könnten. Hinzu kommt die Befürchtung, dass eine zentrale Datensammlung zu einer verstärkten Kontrolle und möglicherweise zu regulatorischen Eingriffen führen könnte, die die unternehmerische Freiheit der Apotheker einschränken.

Diese Phase der Implementierung erfordert von der ABDA nicht nur technisches Know-how, sondern auch ein hohes Maß an Transparenz und Kommunikation. Die Organisation muss einen klaren und sicheren Rahmen schaffen, der die Apotheker nicht nur über die technischen Aspekte des Projekts aufklärt, sondern auch umfassend über Datenschutzmaßnahmen informiert und deren Bedenken ernst nimmt.

Das Bestreben der ABDA, durch den Aufbau eines Daten-Hubs eine moderne und effiziente Apothekeninfrastruktur zu schaffen, ist ein lobenswerter Schritt in Richtung Digitalisierung des Gesundheitswesens. Doch dieses Projekt wirft auch fundamentale Fragen über den Umgang mit sensiblen Daten in einer immer stärker vernetzten Welt auf. Die ABDA steht vor der Herausforderung, das Vertrauen der Apotheker zu gewinnen und gleichzeitig die Integrität und Sicherheit der Daten zu gewährleisten.

Es ist entscheidend, dass solche digitalen Initiativen nicht nur als technologische Errungenschaften betrachtet werden, sondern auch unter Berücksichtigung der ethischen, rechtlichen und sozialen Implikationen entwickelt werden. Nur so kann sichergestellt werden, dass die Digitalisierung im Gesundheitssektor nicht zu Lasten derer geht, die sie am meisten schützen soll: die Patienten und die Apotheker, die tagtäglich an der Frontlinie der Gesundheitsversorgung stehen.

 

Digitaler Fortschritt mit Hürden: Das neue Barrierefreiheitsgesetz fordert Apotheken heraus

Mit dem Inkrafttreten des Barrierefreiheitsstärkungsgesetzes (BFSG) am 28. Juni dieses Jahres stehen deutsche Apotheken vor neuen digitalen Anforderungen. Das Gesetz, das digitale Dienstleistungen und Produkte umfasst, zielt darauf ab, die Teilhabe aller Bürger am wirtschaftlichen Leben durch barrierefreie Technologien zu fördern. Besonders betroffen sind davon auch Apotheken, die Dienste wie Online-Terminbuchungssysteme, Apps und Webshops anbieten.

Die Anforderungen des BFSG sind umfangreich: Sie reichen von Untertiteln für Videos über ausreichende Schriftgrößen und Kontraste bis hin zu einer barrierefreien Navigation und Bedienung. Zudem müssen Informationen über die Funktionsweise der Dienstleistung und deren Barrierefreiheit in verschiedenen Formaten zugänglich gemacht werden, die auch von Menschen mit Behinderungen genutzt werden können.

Kleine Apothekenbetriebe mit weniger als zehn Mitarbeitern und einem Jahresumsatz unter zwei Millionen Euro könnten jedoch eine Ausnahme von diesen Regelungen beantragen, falls die Umsetzung der Anforderungen eine unverhältnismäßige Belastung darstellen würde. Nichtsdestotrotz stellt das Gesetz viele Apotheken vor finanzielle und logistische Herausforderungen.

Bei Nichteinhaltung drohen ernsthafte Konsequenzen, einschließlich Bußgeldern und dem Rückruf von Produkten und Dienstleistungen. Diese strengen Vorgaben sollen sicherstellen, dass alle Bürger gleichen Zugang zu digitalen Dienstleistungen erhalten, was die gesellschaftliche und wirtschaftliche Integration fördert.

Das Barrierefreiheitsstärkungsgesetz setzt einen wichtigen Schritt zur Inklusion und Gleichstellung in der digitalen Welt. Es eröffnet nicht nur Menschen mit Behinderungen verbesserte Zugangsmöglichkeiten, sondern fördert auch eine breitere gesellschaftliche Anerkennung der technologischen Bedürfnisse aller Bürger. Apotheken spielen dabei eine zentrale Rolle, da sie oft die erste Anlaufstelle für Gesundheitsdienstleistungen sind. Die Umsetzung des Gesetzes wird zwar eine Herausforderung, aber auch eine Chance zur Verbesserung der Servicequalität und zur Stärkung des Vertrauens in die digitalen Angebote der Apotheken sein. Es bleibt zu hoffen, dass die Apotheken die notwendige Unterstützung erhalten, um diese wichtige Aufgabe zu meistern und so zu einer inklusiveren Gesellschaft beitragen können.

 

Bundestag verabschiedet GVSG: Reform der hausärztlichen Versorgung kurz vor der Wahl

Kurz vor der Bundestagswahl hat der Bundestag das Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetz (GVSG) verabschiedet. Das Gesetz, das nach dem Koalitionsbruch zwischen SPD, Grünen und FDP zunächst zu scheitern drohte, soll die ambulante Versorgung verbessern und den Hausarztberuf attraktiver machen. Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) sprach von einem „entscheidenden Schritt für die medizinische Grundversorgung“.

Zentrale Maßnahmen des GVSG betreffen die Vergütung von Hausärzten. Künftig werden Vergütungsobergrenzen, die bislang die Bezahlung zusätzlicher Patienten begrenzten, aufgehoben. Dies soll Anreize schaffen, mehr Patienten zu versorgen. Das Bundesgesundheitsministerium rechnet mit zusätzlichen Kosten im „unteren dreistelligen Millionenbereich“ für die gesetzlichen Krankenkassen. Darüber hinaus sollen Hausärzte eine Versorgungspauschale für Patienten mit leichten chronischen Erkrankungen erhalten. Diese Regelung soll verhindern, dass Patienten ausschließlich aus Abrechnungsgründen einbestellt werden. Eine zusätzliche Vorhaltepauschale ist für Praxen vorgesehen, die Hausbesuche und erweiterte Sprechzeiten anbieten.

Eine weitere Änderung betrifft die Erstattungsfähigkeit von Verbandmitteln. Diese wird bis Dezember verlängert, um Herstellern und dem Gemeinsamen Bundesausschuss mehr Zeit für notwendige Beratungen einzuräumen. Auch die Altersgrenze für die „Pille danach“ fällt weg: Künftig haben alle Frauen Anspruch auf eine Kostenübernahme durch die Krankenkassen, wenn es Hinweise auf sexuellen Missbrauch oder Vergewaltigung gibt.

Mit dem GVSG will die Regierung zudem die Rolle der Hausärzte als zentrale Anlaufstelle im Gesundheitswesen stärken. Weniger Bürokratie soll es ermöglichen, Patienten gezielter an Fachärzte zu überweisen und unnötige Untersuchungen zu vermeiden. Nach aktuellen Zahlen gab es Ende 2023 insgesamt 51.389 Hausärzte – ein leichter Anstieg gegenüber dem Vorjahr, jedoch deutlich weniger als noch vor zehn Jahren. Der hohe Anteil an über 60-jährigen Ärzten von 37 Prozent zeigt die Dringlichkeit, den Beruf für Nachwuchsmediziner attraktiver zu gestalten.

Die Opposition kritisierte das Gesetz als unzureichend. Es fehle eine langfristige Strategie, um die hausärztliche Versorgung flächendeckend zu sichern. Auch die Kassenärztliche Bundesvereinigung äußerte Zweifel, ob die Maßnahmen ausreichen, um den zunehmenden Mangel an Hausärzten insbesondere in ländlichen Regionen zu kompensieren.

Das GVSG soll Hausärzte entlasten und den Beruf attraktiver machen. Doch ob es tatsächlich eine Trendwende in der hausärztlichen Versorgung bringt, bleibt fraglich. Die Entbudgetierung ist ein Schritt in die richtige Richtung, doch sie allein wird nicht reichen, um langfristig mehr Mediziner für die hausärztliche Tätigkeit zu gewinnen.

Besonders in strukturschwachen Regionen bleibt die Versorgungslage kritisch. Anreize wie die Vorhaltepauschale sind sinnvoll, doch ein entscheidender Faktor ist die Attraktivität des Berufs insgesamt. Wer sich als Arzt für die Niederlassung entscheidet, muss nicht nur auf eine faire Vergütung setzen können, sondern auch auf bessere Arbeitsbedingungen und weniger bürokratische Belastungen.

Die Regierung feiert das Gesetz als Erfolg, doch viele Hausärzte bleiben skeptisch. Die Maßnahmen greifen zwar einige drängende Probleme auf, doch eine umfassende Strategie für die Zukunft der hausärztlichen Versorgung fehlt weiterhin. Ohne weitere Reformen droht der Ärztemangel auf dem Land weiter zuzunehmen – und mit ihm die Belastung für die verbleibenden Praxen.

 

Experten für Rabattverträge: Neues Beraterduo unterstützt kleinere Pharmaunternehmen

In der pharmazeutischen Industrie, einem Sektor, der von gigantischen Konzernen und dynamischen Start-ups aus Asien dominiert wird, eröffnen sich neue Möglichkeiten für kleinere Unternehmen durch die Expertise von Julian-Kai Ellermeier und Raphael Reitmeyer. Die beiden früheren Generikamanager haben eine Beratungsfirma gegründet, die sich darauf spezialisiert, Firmen ohne eigene Tender-Abteilung bei der Navigation und Bewältigung von Rabattverträgen zu unterstützen. Ihr Ziel ist es, auch kleineren Playern zu ermöglichen, in den kompetitiven Markt der Medikamentenausschreibungen erfolgreich einzutreten und ihre Marktpräsenz zu stärken.

Das Duo bringt jahrelange Erfahrung aus großen Pharmaunternehmen mit, wo sie umfassende Kenntnisse in der Verwaltung und Strategieentwicklung von Rabattverträgen sammelten. Mit ihrem neuen Ansatz bieten sie maßgeschneiderte Lösungen, die speziell auf die Bedürfnisse von mittleren und kleineren Pharmafirmen abgestimmt sind. Sie sehen großes Potenzial darin, durch individuelle Beratung und strategische Planung die oft komplexen und ressourcenintensiven Prozesse der Vertragsgestaltung effektiver zu gestalten. Ihre Dienstleistungen umfassen nicht nur die Beratung bei der Antragstellung, sondern auch Verhandlungsführung und langfristige strategische Ausrichtung.

Die Initiative von Ellermeier und Reitmeyer beleuchtet eine wesentliche Lücke in der pharmazeutischen Industrie: Nicht alle Unternehmen verfügen über die Ressourcen oder das Know-how, um direkt mit großen Konzernen im Bereich der Rabattverträge konkurrieren zu können. Ihr Ansatz, kleinere und mittlere Unternehmen zu unterstützen, könnte nicht nur die Wettbewerbsfähigkeit dieser Firmen erhöhen, sondern auch zu einer vielfältigeren und dynamischeren Branche beitragen. Dies fördert Innovationen und könnte langfristig zu günstigeren Medikamentenpreisen für die Endverbraucher führen. In einem Markt, der von finanziellen und strukturellen Herausforderungen geprägt ist, könnten solche Beratungsdienste entscheidend sein, um kleinere Akteure nicht nur zu erhalten, sondern sie zu einem vitalen Teil des Gesundheitssektors zu machen.

 

Pharmabranche warnt: Handelskrieg mit Trump könnte Versorgung gefährden

Ein eskalierender Handelskonflikt zwischen der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten unter einer möglichen zweiten Amtszeit von Donald Trump könnte erhebliche Folgen für die deutsche Pharmaindustrie haben. Dies geht aus einer aktuellen Analyse des Verbands der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) hervor. Demnach würden nicht nur Exporte von Arzneimitteln beeinträchtigt, sondern auch die Versorgung mit essenziellen Vorprodukten gefährdet.

Die USA sind der wichtigste Absatzmarkt für deutsche Pharmahersteller. Im Jahr 2023 gingen Arzneimittel im Wert von 26 Milliarden Euro über den Atlantik – knapp ein Viertel der gesamten Pharmaexporte. Gleichzeitig importierte Deutschland pharmazeutische Produkte im Wert von 12,5 Milliarden Euro aus den USA. Besonders kritisch ist die Abhängigkeit von Vorprodukten: Etwa 12 Prozent der für die Arzneimittelherstellung notwendigen Grundstoffe und Chemikalien stammen aus den Vereinigten Staaten.

„Sollte es zu neuen Zöllen oder gar Handelsrestriktionen kommen, könnten sich Vorprodukte verteuern oder zeitweise ganz ausfallen“, warnt vfa-Chefvolkswirt Claus Michelsen. Dies hätte direkte Auswirkungen auf die Medikamentenproduktion in Deutschland. Bereits während der Corona-Pandemie sei deutlich geworden, wie anfällig internationale Lieferketten sind. Damals führte ein US-Ausfuhrstopp für Lipide, die zur Herstellung von Impfstoffen benötigt werden, zu Engpässen in Europa.

Donald Trump hat mehrfach angekündigt, im Falle einer erneuten Präsidentschaft Importzölle von bis zu 20 Prozent auf Waren aus der EU zu erheben. Für Importe aus China drohen sogar Zölle von bis zu 60 Prozent. Wirtschaftsexperten befürchten, dass solche Maßnahmen zu einer Kettenreaktion führen könnten, bei der die EU mit Gegenmaßnahmen reagiert. Dies würde zahlreiche Industrien treffen – besonders hart jedoch die Pharmabranche, die auf funktionierende internationale Handelsstrukturen angewiesen ist.

„US-Schutzzölle wären Gift für die deutsche Wirtschaft“, heißt es in der vfa-Analyse. Seit der Finanzkrise ist der US-Anteil an den deutschen Exporten kontinuierlich gestiegen und macht mittlerweile mehr als zehn Prozent aus. Eine Eskalation des Handelsstreits könnte nicht nur Exporte bremsen, sondern auch Arbeitsplätze gefährden. Vor diesem Hintergrund fordert der vfa eine diplomatische Lösung, um Handelskonflikte mit den USA zu vermeiden und die Versorgungssicherheit im Gesundheitswesen nicht zu gefährden.

Die Warnung der Pharmaindustrie sollte nicht leichtfertig abgetan werden. Die enge wirtschaftliche Verflechtung zwischen Deutschland und den USA ist eine Realität, die sich nicht ohne Weiteres ignorieren lässt. Gerade in einer Branche, die essenzielle Produkte für die Gesundheitsversorgung herstellt, können Handelskonflikte gravierende Folgen haben.

Schon in der Vergangenheit haben protektionistische Maßnahmen bewiesen, dass sie am Ende mehr schaden als nutzen. Sollten sich Zölle und Exportrestriktionen durchsetzen, würde dies nicht nur die deutschen Exporte bremsen, sondern auch die Medikamentenproduktion unter Druck setzen. Die Folge wären Engpässe und steigende Kosten – mit potenziell weitreichenden Konsequenzen für Patienten.

Die Politik muss daher besonnen handeln. Es darf nicht zugelassen werden, dass wirtschaftliche Machtspiele auf dem Rücken der Gesundheitsversorgung ausgetragen werden. Eine Eskalation im transatlantischen Handel wäre ein gefährliches Spiel mit der Stabilität der Versorgung. Europa sollte daher alles daran setzen, diplomatische Lösungen zu finden und einen Handelskrieg zu verhindern, bevor es zu spät ist.

 

Verlängerte Übergangsfrist sichert Wundbehandlungsprodukte

In einer jüngsten legislativen Entwicklung hat der deutsche Bundestag im Rahmen des Gesundheitsversorgungsstärkungsgesetzes (GVSG) eine entscheidende Maßnahme zur Sicherung der Wundbehandlungsindustrie ergriffen. Die Übergangsfrist für die Erstattungsfähigkeit bestimmter Wundbehandlungsprodukte wurde bis zum 2. Dezember verlängert. Diese Entscheidung adressiert direkt eine kritische Versorgungslücke und ermöglicht es Herstellern, den therapeutischen Nutzen ihrer Produkte innerhalb der neuen Frist zu belegen.

Ursprünglich war diese Frist zum Ende des vorherigen Jahres ausgelaufen, was viele Hersteller in eine prekäre Lage brachte, da die geforderten Nachweise für den therapeutischen Nutzen ihrer Produkte ohne klare Bewertungskriterien nicht zu erbringen waren. Die jetzt gewährte zwölfmonatige Fristverlängerung ist ein notwendiger Schritt, um das Beratungsverfahren beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) sowie die Bewertungen durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IqWiG) vollständig zu nutzen. Die betroffenen Produkte, darunter spezialisierte Wundauflagen mit silber- oder polyhexanidhaltigen Lösungen sowie Hydrogele, sind wesentliche Komponenten in der Behandlung komplexer Wundarten.

Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach hat, trotz der politischen Turbulenzen nach dem Ende der Ampelkoalition, diese Änderung erfolgreich durchgesetzt. Sein Einsatz für die Verlängerung der Erstattung bis zum kommenden März, welchem einige Kostenträger, vor allem die Ersatzkassen, bereits gefolgt sind, unterstreicht die Dringlichkeit dieser Angelegenheit. Die legislative Anpassung gewährleistet, dass Patienten weiterhin Zugang zu notwendigen Wundbehandlungsprodukten haben, die eine hohe Qualität und Wirksamkeit aufweisen.

Die Verlängerung der Übergangsfrist für Wundbehandlungsprodukte durch das GVSG ist mehr als eine administrative Maßnahme – es ist ein Bekenntnis zum Schutz der Patientenversorgung und zur Unterstützung der medizinischen Hersteller in unsicheren Zeiten. Durch die Gewährung zusätzlicher Zeit zur Erfüllung der Bewertungsanforderungen anerkennt der Bundestag die komplexe Natur dieser Produkte und die Notwendigkeit, evidenzbasierte Medizin zu fördern. Es ist ein positiver Schritt in Richtung einer transparenteren und effizienteren Gesundheitspolitik, der sicherstellt, dass Innovationen im medizinischen Bereich nicht durch bürokratische Hürden behindert werden. Die Entscheidung setzt auch ein Zeichen für die Notwendigkeit einer kontinuierlichen und adaptiven Gesundheitsgesetzgebung, die den realen Bedürfnissen der Patienten und der medizinischen Fachwelt gerecht wird.

 

Erweiterter Mutterschutz bei Fehlgeburten: Ein Fortschritt für Frauenrechte in Deutschland

In einer wegweisenden Entscheidung hat der Bundestag einstimmig ein Gesetz verabschiedet, das ab dem 1. Juni dieses Jahres den Mutterschutz für Frauen, die nach der 13. Schwangerschaftswoche eine Fehlgeburt erleiden, deutlich erweitert. Die neue Regelung erkennt die psychologische und physische Belastung an, die eine Fehlgeburt mit sich bringt, und stellt einen signifikanten Fortschritt in der Gleichstellungspolitik dar.

Bisher bot das Mutterschutzgesetz Schutzmaßnahmen ausschließlich Frauen, die ihr Kind nach der 24. Schwangerschaftswoche verloren hatten. Die aktualisierten Bestimmungen des Gesetzes sehen nun vor, dass Frauen ab der 13. Schwangerschaftswoche im Falle einer Fehlgeburt Anspruch auf gestaffelte Mutterschutzfristen haben: zwei Wochen ab der 13. Woche, sechs Wochen ab der 17. Woche und acht Wochen, wenn die Fehlgeburt ab der 20. Woche eintritt.

Darüber hinaus wird der Anspruch auf Mutterschaftsleistungen, der bisher den vollen Lohnersatz vor der Schwangerschaft umfasste, auf die neuen Mutterschutzfristen ausgedehnt. Dies gilt nicht nur für angestellte Frauen, sondern auch für selbstständige Frauen, die gesetzlich versichert sind. Allerdings sind selbstständige Frauen, die privat krankenversichert sind, vorerst von dieser Regelung ausgenommen, weshalb ein Entschließungsantrag zur Erweiterung des Schutzes auf diese Gruppe eingebracht wurde.

Die Neuregelung ermöglicht es Frauen auch, nach eigenem Ermessen zu entscheiden, ob sie die Schutzfrist in Anspruch nehmen wollen, was die Selbstbestimmung und individuellen Bedürfnisse der Frauen unterstützt. Die Änderungen treten ohne die Notwendigkeit einer Zustimmung durch den Bundesrat in Kraft und stellen einen wichtigen Schritt zur Unterstützung von Frauen nach dem traumatischen Erlebnis einer Fehlgeburt dar.

Die Erweiterung des Mutterschutzgesetzes ist ein bedeutender Schritt hin zu einer gerechteren Behandlung von Frauen, die eine Fehlgeburt erleiden. Dieses Gesetz schließt eine langjährige Lücke im Schutz der Frau und stellt eine überfällige Anerkennung der schweren emotionalen und körperlichen Traumata dar, die eine Fehlgeburt mit sich bringen kann. Indem der Gesetzgeber den Schutz auf Fehlgeburten ab der 13. Schwangerschaftswoche ausweitet, zeigt er nicht nur ein tiefes Verständnis für die Bedürfnisse betroffener Frauen, sondern stärkt auch deren Rechte und Selbstbestimmung im Arbeitsleben. Es bleibt zu hoffen, dass die nächsten Schritte schnell folgen werden, um auch selbstständige, privat versicherte Frauen in diesen wichtigen Schutz einzuschließen, und somit eine vollumfängliche Gleichbehandlung aller Frauen in diesem sensiblen Bereich zu gewährleisten.

 

Versorgungskrisen bei Ethosuximid: Herausforderungen und Lösungen im Kampf gegen Epilepsie

In Deutschland zeichnet sich eine kritische Lage in der Verfügbarkeit von Ethosuximid ab, einem lebenswichtigen Medikament zur Behandlung von Absencen-Epilepsie bei Kindern. Ethosuximid, ein Antiepileptikum aus der Gruppe der Succinimide, spielt eine zentrale Rolle bei der Kontrolle dieser spezifischen Form von epileptischen Anfällen. Die flüssigen Zubereitungen des Medikaments, üblicherweise dosiert zu 50 mg/ml, sind aktuell von erheblichen Lieferengpässen betroffen. Fachleute führen die Engpässe auf eine unerwartet gestiegene Nachfrage zurück.

Die Regulierungsbehörden haben reagiert und eine temporäre Ausnahmegenehmigung für die Einfuhr und den Vertrieb von Ethosuximid-Präparaten in österreichischer Aufmachung in Deutschland bis Ende März genehmigt. Diese Maßnahme soll die Lücke bis zur Wiederherstellung der Verfügbarkeit in deutscher Aufmachung überbrücken. Es bleibt jedoch eine Herausforderung, diese Engpässe dauerhaft zu überwinden.

Für Fälle, in denen flüssige Formulierungen nicht verfügbar sind, bietet das Deutsche Arzneimittel-Codex/Neues Rezeptur-Formularium (DAC/NRF) eine Anleitung zur Herstellung einer Suspension aus Ethosuximid-Weichkapseln. Diese Alternative könnte Apotheken eine Möglichkeit bieten, den unmittelbaren Bedarf zu decken, ohne auf importierte Medikamente angewiesen zu sein. Die Herstellung erfolgt durch Auflösen der Weichkapseln bei 80 Grad Celsius, wobei der Wirkstoff chemisch stabil bleibt.

Dieser Vorstoß zur Selbstherstellung in Apotheken zeigt, wie flexibel das deutsche Gesundheitssystem auf Versorgungskrisen reagieren kann. Dennoch unterstreicht die Situation die Notwendigkeit einer verbesserten Planung und internationalen Kooperation, um die Versorgungssicherheit solch essenzieller Medikamente zu gewährleisten.

Die aktuelle Versorgungskrise bei Ethosuximid wirft ein Schlaglicht auf die kritische Abhängigkeit von internationalen Lieferketten in der Pharmaindustrie. Während die temporären Maßnahmen wie Importgenehmigungen und Rezepturherstellungen kurzfristige Lösungen darstellen, ist es essenziell, langfristige Strategien zu entwickeln. Dazu gehört die Stärkung lokaler Produktionskapazitäten sowie die Diversifizierung der Bezugsquellen. Nur so können wir die Versorgungssicherheit für lebenswichtige Medikamente in Krisenzeiten gewährleisten und die Gesundheitsversorgung für die jüngsten und vulnerabelsten Mitglieder unserer Gesellschaft aufrechterhalten.

Von Engin Günder, Fachjournalist

 

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