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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennews:
PHOTOSENSIBILISIERUNG
Ketoprofen auf dem Prüfstand
Berlin - Die
Europäische Arzneimittelagentur EMA will das Sicherheitsprofil von
topisch anzuwendenden Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Ketoprofen
überprüfen. Die nun eingeleitete Risikobewertung geht auf einen von der
französischen Arzneimittelbehörde Afssaps vorgelegten Bericht über
photosensitive Reaktionen zurück.
Die Hautreaktion ist bereits als Nebenwirkung bekannt: „Selten kommt es
zu erhöhter Photosensibilisierung mit im allgemeinen reversiblen
photoallergischen oder phototoxischen Reaktionen mit Erythem, Pruritus,
Bläschenbildung oder lichenoiden Veränderungen", heißt es in der
Fachinformation betroffener Präparate. Bei Auftreten der Nebenwirkung
ist das Präparat abzusetzen.
Die EMA hat den Herstellern nun eine Fragenliste zugesandt, mit deren Hilfe sie Stellung zum Afssaps-Bericht nehmen können. In Deutschland haben mehrere Pharmafirmen entsprechende Präparate auf dem Markt, darunter McNeil (Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 Prozent), Kreussler (Phardol Schmerzgel) und Madaus (Reparil Schmerzgel). (apotheke adhoc)
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