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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
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ApoRisk® Branchennachrichten - Politik:
AMNOG
Schonfrist für Schnellbewertung
Berlin - Die Schnellbewertung von neu zugelassenen Arzneimitteln wird voraussichtlich nicht zum Jahreswechsel starten. Die Bundesregierung hält eine Übergangsfrist für Arzneimittel, die im ersten Halbjahr 2011 zugelassen werden, für erforderlich. Dies geht aus der Gegenäußerung der Regierung zur Stellungnahme des Bundesrates zum Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) hervor. Zuvor hatten sich die Länder gegen den sofortigen Start ausgesprochen.
Übergangsfrist für Schnellbewertung: Hersteller sollen bereits bei
der Markteinführung ein Dossier zu Kosten und Nutzen der Arzneimittel
vorlegen. Foto: Elke Hinkelbein
Auch bei der Evaluation der neuen Preisbildungsmaßnahmen folgte die
Regierung der Forderung des Bundesrates. So soll nach zwei Jahren ein
Bericht über die Erfahrungen mit der Schnellbewertung vorgelegt werden.
Die Länder hatten vor Schwierigkeiten bei der praktischen Umsetzung
gewarnt, da zum Zeitpunkt der Zulassung eines neuen Medikaments „im
Regelfall noch keine hinreichenden Erkenntnisse über die vom Gesetz
geforderten Anforderungen zur Nutzenbewertung vorliegen". Hintergrund
ist, dass sich die Länder um ihre Pharma-Standorte sorgen.
Zur Markteinführung eines neuen Medikaments sollen Pharmaunternehmen
künftig ein Dossier zu Kosten und Nutzen beim Gemeinsamen
Bundesausschuss (G-BA) vorlegen. Auf Grundlage des Dossiers veranlasst
der G-BA - etwa beim Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im
Gesundheitswesen (IQWiG) - eine Nutzenbewertung des Medikaments, die
spätestens drei Monate nach Zulassung vorliegen soll.
Wird vom G-BA ein Zusatznutzen festgestellt, vereinbaren der Hersteller
des Medikaments und der GKV-Spitzenverband innerhalb von sechs Monaten
einen Erstattungsbetrag als Rabatt auf den Abgabepreis des
pharmazeutischen Unternehmens.
APOTHEKE ADHOC/dpa, Freitag, 08. Oktober 2010, 10:04 Uhr
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