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hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennews:
VIRUSTATIKA
Tamiflu fällt unter Mitleids-Klausel
Berlin - Die
Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat den so genannten
„Compassionate use" für eine intravenöse Formulierung des
Neuraminidasehemmers Tamiflu (Osletamivir) empfohlen. Das Arzneimittel
unter dem Namen „Tamiflu IV" kann damit auch ohne Zulassung in
EU-Staaten angewendet werden.
„Tamiflu IV" soll zur Behandlung lebensbedrohlich erkrankter Patienten
dienen, die sich mit saisonalen oder Schweinegrippeviren infiziert
haben, aber weder orale noch inhalative Formulierungen zugelassener
Virustatika einnehmen können. Die Empfehlung gilt für Erwachsene und
Kinder über einem Jahr.
Es handelt sich um den ersten von dem Ausschuss für Humanarzneimittel zugelassenen „Compassionate use" und geht auf eine Anfrage Finnlands zurück. Bislang seien nur wenige präklinische und klinische Daten für das Arzneimittel verfügbar, so die EMA. (apotheke adhoc)
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