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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennews:
PRESSE-INFORMATION
Arzneimittelkommission der Apotheker unterstützt Sibutramin-Rückzug / Professor Schulz: Vorsicht vor weiteren Angeboten aus dem Internet
Berlin/Eschborn - Die
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) unterstützt die
jüngste Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der
europäischen Zulassungsbehörde (EMA). Danach werden die
Marktzulassungen für alle Appetitzügler mit dem Wirkstoff Sibutramin
(Reductil® u.a.) ausgesetzt. Hintergrund der EMA-Empfehlung sind neue
Erkenntnisse zur kardiovaskulären Sicherheit der Substanz.
Die EMA und die deutsche Zulassungsbehörde BfArM empfehlen, dass Ärzte
Sibutramin nicht mehr verordnen. Alle Apotheken in Deutschland wurden
am Freitag umgehend von der AMK informiert und gebeten,
Sibutramin-haltige Arzneimittel nicht mehr abzugeben. Der Hersteller
Abbott wird der CHMP-Empfehlung folgen und die Vermarktung seiner
Medikamente mit dem Wirkstoff Sibutramin in allen Mitgliedsstaaten der
Europäischen Union (EU) aussetzen, ebenso in Island und Norwegen, die
zum Europäischen Wirtschaftsraum gehören. Abbott vertreibt Sibutramin
unter den Markennamen Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva und Raductil.
Der Vorsitzende der AMK, Professor Dr. Martin Schulz: "Patientinnen und
Patienten wird dringend empfohlen, keinesfalls auf dubiose
Versandhändler aus dem Internet auszuweichen, die unter Umständen
Reductil noch aus Ländern versenden, in denen das Präparat (noch) nicht
vom Markt genommen wurde."
Überdies warnt die AMK ausdrücklich vor vermeintlich risikofreien - zum
Beispiel pflanzlichen - alternativen Mitteln "zum Abnehmen". Schulz:
"Die immer häufigeren Angebote unseriöser Anbieter aus dem Internet
dürfen nicht darüber hinwegtäuschen, dass Sicherheit, Wirksamkeit und
Qualität sowie die Zusammensetzung der Präparate häufig nicht überprüft
wurden."
Diese Pressemitteilung und weitere Informationen finden Sie unter
http://www.abda.de
ABDA - Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände
Stabsstelle Kommunikation und Öffentlichkeitsarbeit
Jägerstraße 49/50
10117 Berlin
Tel (030) 40004-132
Tel (030) 40004-133
Mail pressestelle@abda.aponet.de
http://www.abda.de
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