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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
Holzkirchen - HEXAL
schafft Klarheit bei Clopidogrel-Produkten, deren Wirkstoff bei Glochem
Industries produziert worden ist: Obwohl die zuständige
Überwachungsbehörde bislang keinen entsprechenden Schritt angeordnet
hat, nimmt HEXAL freiwillig die betroffenen Chargen vom Markt. Zugleich
startet HEXAL mit der Auslieferung neuer Ware, deren Wirkstoff von einem
anderen Unternehmen produziert wird. Damit ist die Lieferfähigkeit von
Clopidogrel HEXAL sichergestellt.
Verschiedene Entscheidungen und Empfehlungen europäischer und nationaler
Gesundheitsbehörden zu Glochem-Clopidogrel haben in den vergangenen
Tagen zu Verunsicherung in Arztpraxen und Apotheken geführt. Auslöser
der Diskussion war die Inspektion des Wirkstofflieferanten Glochem
Industries, bei der formale Abweichungen von den so genannten Good
Manufacturing Practice (GMP) Standards festgestellt wurden.
Nach Darstellung der Behörden gab es aber keine Hinweise auf
Qualitätsmängel. Eine Gesundheitsgefährdung von Patienten haben die
Behörden deshalb ausgeschlossen. Das belegen auch externe Untersuchungen
unabhängiger Labore: die Qualität der im Handel befindlichen
Clopidogrel-Chargen von HEXAL ist einwandfrei. Trotzdem hat HEXAL die
Zusammenarbeit mit Glochem Industries sofort beendet und die Produktion
umgestellt. Der Handel wird noch in dieser Woche mit neuer Ware
bevorratet.
Pressekontakt
HEXAL AG
Hermann Hofmann
Industriestr. 25
83607 Holzkirchen
E-Mail: presse@hexal.com
Tel: +49 (0) 8024/ 476-2515
Fax: +49 (0) 8024/ 476-2511
http://www.hexal.de
(APOTHEKE ADHOC) (GESUNDHEIT ADHOC)
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